El estudio PCO de St. Thomas aclara el debate sobre los materiales de las LIO

No hay diferencia entre lentes hidrofílicas e hidrofóbicas.

Los resultados de un estudio histórico que compara lentes intraoculares (LIO) hidrofílicas e hidrofóbicas, presentado en el Congreso ESCRS de 2025, han confirmado que ambos materiales de LIO pueden ser clínica y estadísticamente equivalentes para prevenir la opacificación de la cápsula posterior (PCO).

La seguridad de las LIO hidrofílicas en comparación con las LIO hidrofóbicas ha sido objeto de debate durante décadas. Quienes se oponen a las LIO hidrofílicas señalan una predisposición a la formación de PCO y a la calcificación de la LIO. Por otro lado, expertos internacionales han destacado las numerosas ventajas de las lentes hidrofílicas, como su plegabilidad y facilidad de implantación en cirugía microincisional, la biocompatibilidad uveal y la reducción del riesgo de brillos en la LIO. ¹ Además, las calcificaciones con materiales hidrofílicos avanzados, como Rayacryl, patentado por Rayner, son poco frecuentes: no se han registrado casos de calcificación primaria y la tasa de calcificación secundaria es del 0,0007 %. ²

Para zanjar el debate sobre el material de las LIO, investigadores del prestigioso Hospital St. Thomas de Londres, Reino Unido —donde se realizó la primera implantación de LIO del mundo en 1949— llevaron a cabo un ensayo clínico aleatorizado y controlado (ECA) prospectivo en un solo centro que comparó ambos materiales. Dirigido por el profesor David O’Brart, el estudio comparó las tasas de PCO y los resultados visuales entre dos LIO monofocales acrílicas asféricas: la RayOne hidrófila (RAO600C) y su homóloga hidrófoba (RAO800C).

Los resultados a los 24 meses fueron presentados en el congreso ESCRS 2025 en Copenhague por el Dr. Khayam Naderi. Ambos grupos experimentaron mejoras estadísticamente significativas en la agudeza visual a distancia sin corrección (AVAD), la agudeza visual a distancia con mejor corrección (AVMD) y las puntuaciones del CATPROM-5 en comparación con el valor inicial (p < 0,0001), con resultados visuales comparables entre los grupos. Cabe destacar que la formación de PCO visualmente significativa (definida como PCO que requiere capsulotomía con láser Nd:YAG) no mostró diferencias significativas entre los grupos de LIO (p = 0,14) .

Este es el primer ensayo clínico aleatorio conocido que compara directamente los resultados de PCO a largo plazo entre LIO hidrofóbicas e hidrofílicas del mismo fabricante, implantadas por el mismo cirujano. Ambas LIO son estructuralmente similares y cuentan con el diseño de borde cuadrado mejorado Amon-Apple 360° de Rayner, que minimiza la migración de células epiteliales del cristalino (CEL) a la cápsula posterior. Por lo tanto, se controlaron todas las variables posibles (cirujano, clínica, fabricante y óptica de la LIO) para facilitar una comparación científicamente sólida.

En resumen, una LIO hidrófila con un diseño anti-PCO optimizado fue comparable a su equivalente hidrófobo, lo que llevó a los autores a concluir que la técnica quirúrgica y el diseño del borde de la LIO podrían tener una mayor influencia en la formación de PCO que el material de la lente .

Tim Clover, director ejecutivo de Rayner, comenta: «Con millones de lentes hidrofílicas e hidrofóbicas Rayner vendidas, tenemos una capacidad única para estudiar las diferencias entre materiales eliminando variables críticas como el diseño del borde, la calidad de fabricación y la forma háptica. Este resultado demuestra la equivalencia y es importante para establecer perfiles de seguridad del paciente. Permite a los cirujanos elegir el material de sus lentes basándose únicamente en las características de manejo y respalda la estrategia de Rayner de ofrecer los mejores resultados para el paciente con el material que usted prefiera».

Se espera que los resultados completos del estudio de St. Thomas se publiquen en los próximos meses.

Referencias:

1. Eurotimes, mayo de 2023.
2. Datos de vigilancia de Rayner en archivo, julio de 2025.
3. Ashmal J, Khayam N, Chun Fung JL, et al Resultados de veinticuatro meses de un ensayo controlado aleatorio prospectivo para medir las tasas de opacificación de la cápsula posterior y los resultados visuales después de la inserción de dos lentes intraoculares monofocales, asféricas y acrílicas: la hidrófoba RayOne 800C y la hidrófila RayOne 600C , presentado en ESCRS 2025.